通訊課程【倫理課程】：病人安全通報 及病人安全相關法律與倫理責任
徐美玲 台北醫學大學護理系助理教授
病人安全的目的主要是「使病人免於因為醫療照護過程中的意外而導致不必要的傷害」 (醫策會，2005)，而醫療異常事件有一半以上是可以避免的，醫療人員且有責任去避免(Thomas et al., 2000)。建立通報系統是進行醫療行為監測最具體可行的方法，藉由推動無苛責的自願性通報系統，促使國人以更健康的態度來看待錯誤的發生，經由通報、分析、改善策略與持續監測，進而達到建立安全醫療環境的目標(侯、陳、石，2005)。我國『台灣病人安全通報系統(Taiwan Patient safety Reporting system；TPR)』即是提供醫療機構經驗分享及交流學習的平台，秉持匿名、自願性、不究責、保密與共同學習5大原則，通報者無須填報個人姓名，系統目前開放醫療人員以個人匿名方式或以機構為事件通報單位進行通報，鼓勵通報者儘可能提供詳盡且有利事件分析的相關背景資訊，以避免相同事件再發生於不同機構與個人，同時讓可能釀成嚴重後果的小錯誤提早揭露，及時預防(醫策會，2010)。通報資料本身並不會發生任何改變及進步，須透過醫療機構完整的資料收集，並進行根本原因分析(root cause analysis; RCA)，透過分析後資料的散播宣導及改善過程，才能確實預防類似異常事件發生及提升病人安全(石、林、廖、楊、翁，2007)，同時促使各個醫療院所都可以學習改善並建立安全的醫療環境(侯、陳、石，2005)。目前台灣病人安全通報系統通報事件種類包括：藥物事件、跌倒事件、手術事件、輸血事件、醫療照護事件、公共意外、治安事件、傷害事件、管路事件、院內不預期心跳停止事件及其他事件等。
2006年WHO病人安全世界聯盟第一次工作坊在倫敦舉行，並發表「倫敦宣言」強調減少醫療照護錯誤促進病人安全是基本人權，以經營醫病夥伴關係、建立健康照護傷害的通報系統、建立並推展面對醫療照護傷害最佳處理的策略和流程等為努力的共識。隨著世界衛生組織及歐美國家對病人安全課題的重視，國內醫療界競相宣示對病人安全的努力，及社會大眾更期待一個免於風險的就醫環境下，如何結合醫學倫理與法律，建構一個重視人性、尊重生命及全人照護的安全醫療環境，更是全球醫學界應該努力的目標。整合病人安全相關的法律與倫理規範，將護理人員應盡的責任彙整如下：
一、尊重病人權利及建立良好的護病關係
1.確保病人權益及執行倫理相關政策
(1)清楚瞭解病人的權利，並讓病人及家屬充分瞭解其權利。
(2)遵行護理倫理規範及相關政策。
(3)勵行倫理規則(誠實、隱私、保密、信賴)及倫理原則(行善、不傷害、公平、自主)。
2.加強病人與護理人員間的合作關係
(1)使用共同的語言。
(2)分享重要的資訊。
(3)鼓勵參與醫療照護之過程及決策。
(4)相互尊重與信任。
(5)共同為病人健康而努力。
二、照護之溝通及獲致病人、家屬同意
1.告知病人及家屬其醫療照護有關資訊，並於醫療照護之過程中能獲得他們的同意
(1)協助病人獲得病情及治療方式、特殊治療及處置的適當說明，說明內容應有記錄。
(2)在「與病人溝通說明及獲取同意」的過程中，應考量環境及個人隱私的保護。
(3)應告知病人、家屬如何捐贈器官及組織。
(4)如有從事臨床研究、問卷調查或人體試驗，應告知病人、家屬如何參與。
(5)應告知病人、家屬，選擇參與臨床研究、問卷調查或人體試驗的病人將受到何種保障，並取得同意。
2.進行照護說明時，須考慮到病人的立場使其完全瞭解醫療照護過程
(1)告知應讓病人充分理解。
(2)在「說明及同意」的過程，應顧及病人在心理方面可能產生的困擾。
3.協助病人對治療過程的瞭解
(1)依據病人的請求，適當提供病歷影本摘要。
(2)應教育工作人員提供病人診療資訊對其意義及重要性。
三、確保病人安全
1.落實病人安全的執行方針及步驟
(1)瞭解醫院之病人安全執行方針及步驟
(2)遵守醫院訂定之病人安全作業與管理規範
(3)確實執行病人安全作業程序及活動
(4)致力於確保病人安全的工作
2.成為維護病人安全的代言人
3.持續參與病人安全相關教育訓練
4.隨時獲取並應用病人安全相關知識
四、蒐集、分析病人安全相關資訊，並加以檢討改進
1.收集有關病人安全的知識及資訊
2.瞭解影響病人安全的要因，並尋求改進對策
(1)確實通報不良事件
(2)充分瞭解並分析影響病人安全的要因，擬訂改善對策
(3)確實執行病人安全的對策並評核其成效
五、醫療不良事件之處理
1.瞭解醫院不良事件之處理步驟，包括醫療不良事件發生時的處理、說明、報告、記錄等的步驟可依據院方的標準規範
2.參與醫院辦理的不良事件根本原因分析的研討或說明會
六、秉持下列法律與倫理概念處理安全通報事宜
1.匿名通報
2.鼓勵主動通報
3.對通報事件採不究責方式
4.對通報內容保密
5.分享異常事件之處理方法
※有關護理倫理概論內容，請參閱全聯護訊 第69期 9-13頁。
參考資料：
˙石崇良、林仲志、廖熏香、楊漢湶、翁惠瑛(2007)‧台灣病人安全通報系統三年經驗‧台灣醫學，11(3)，298-305。
˙侯勝茂、陳欣欣、石崇良(2005)‧病人安全通報系統之國際趨勢‧台灣醫學，9(1)，48-53。
˙醫策會(2005)‧九十四年度醫院執行病人安全工作目標之建議參考手冊‧台北：財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會。
˙醫策會(2010)‧病人安全名詞定義‧2010年7月22日取自：http://www.tjcha.org.tw.
˙London Dedlaration.(2006). London Dedlaration patients for patient safety. www.cjebm.org.cn/OA/pdfdow.aspx?
˙Thomas, E. J., Studdert, D. M., Burstin, H. R., Orav, E. J., Zeena, T., Williams, E. J., Howard, K.M., Wriler, P. C., & Brennan, T. A.(2000).Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Medical Care, 38, 261-271.
通訊考題
請於12月10日前上本會網站完成測驗，答對題目達11題(含)以上者，登錄「倫理」積分2點，請於100年1月10日後上衛生署積分系統查詢。
請勿集中在收到會訊一週內上網，避免網站塞車浪費您寶貴時間
1.電腦當機造成延遲給藥，此事件應通報為？(1)傷害行為 (2)公共意外 (3)藥物 (4)醫療照護。
2.病人因病情致行為失控、情緒起伏不斷吵鬧，並以頭撞床欄，護理人員立即安撫及檢視；並由醫師進行傷口縫合治療。此事件應通報為？(1)傷害行為 (2)公共意外 (3)跌倒 (4)手術。
3.機構病人安全通報系統網站，通常不包含下列哪一項目？(1)定期登載警示訊息、學習案例和報表等資料 (2)在網站有Q&A資料 (3)有TPR相關的活動訊息 (4)通報者資料。
4.機構內設置病人安全通報系統之運作原則，下列何者不正確？(1)設「病人安全通報(TPR)工作小組」專責運作 (2)非工作小組之成員，皆無法及不得接觸通報事件之原始報告 (3)小組成員均需簽定「不得對外釋出或洩漏事件通報內容」之保密協定書 (4)小組成員可以應各長官要求提供通報者資料。
5.下列何者不是建置病人安全通報系統的主要目的：(1)提供醫療疏失改善的機會 (2)營造安全之就醫環境 (3)建構學習之平台預防類似事件發生 (4)資料可以作為追究人員疏失懲處的依據。
6.「台灣病人安全通報系統」建置之宗旨，下列何者為非？ (1)自願 (2)公開 (3)不究責 (4)共同學習。
7.在護理人員預備執行飯前短效胰島素皮下注射時，因家屬反問「我爸爸中午要打針嗎？」才發現給藥時間錯誤而未注射。請問應通報為： (1)警訊事件 (2)意外事件 (3)異常事件 (4)跡近錯失。
8.下列有關病人安全通報系統的敘述，何者錯誤？ (1)系統給予每一通報個案獨立的序號 (2)刪除可辨識身份的資訊，保護通報者隱私 (3)通報事件可做為醫院評鑑之參考 (4)藉由通報事件，可作為各醫院學習之參考。
9.醫療機構向院外進行病人安全通報，下列哪一項不合適？ (1)線上通報 (2)軟體通報 (3)傳真通報 (4)資料庫輸入。
10.確立病人用藥過敏史及不良反應史的主要目的為何？ (1)尊重病人自主 (2)避免病人遭受傷害 (3)避免醫療資源浪費 (4)避免醫療糾紛。
11.給藥時，病人因不知藥物作用而拒絕服用，可歸因於醫療人員未負起下列何種責任？ (1)護理評估 (2)正確給藥 (3)病情分析 (4)告知說明。
12.手術部位標記提升手術安全的實質效果，此項標記工作應由誰負責執行？ (1)手術醫師 (2)麻醉醫師 (3)專科護理師 (4)主護(全責)護理師。
13.護理人員協助病人填寫「侵入性檢查、治療或手術同意書」，此舉落實下列何種倫理原則？(1)自主 (2)行善 (3)不傷害 (4)公平。
14.發生異常事件主動進行通報，是符合下列何種倫理規則？ (1)誠實(2)守信 (3)代言 (4)行善。
15.協助病人及其家屬與其他醫療照護人員溝通其所關心的安全問題，此舉是落實下列何種倫理規則？ (1)誠實 (2)守信 (3)代言 (4)行善。
16.護理人員接錯呼吸管路造成病人缺氧死亡，下列敘述何者為非？(1)檢察官會提起公訴 (2)病人家屬也可以提出自訴 (3)護理人員需擔負刑事責任 (4)院方不必擔負連帶賠償責任。
第76期全聯護訊通訊課程考題答案
1(2)，2(2)，3(4)，4(2)，5(2) )，6(1)，7(4)，8(3)，9(4)，10(3) )，11(1)，12(4)，13(1)，14(4)，15(3)，16(1)。
